메릴랜드주 국립보건임상센터에서는 현재 1단계 임상시험에서 신종 인플루엔자 백신이 시험되고 있으며 성인 건강한 자원봉사자들에게 백신을 접종했다.

위약에 의해 통제되는 실험의 맥락에서, BPL-1357로 알려진 후보 백신의 면역원성 및 안전성이 조사될 것이다. 국립알레르기감염증연구소의 연구원들은 이 제품의 개발에 책임이 있다.

M.D.의 Matthew J. Memoli라는 이름의 NIAID 연구원은 18세에서 55세 사이의 최대 100명의 사람들을 등록할 수 있는 단일 사이트 연구를 담당하고 있다.
BPL-1357 백신은 화학적 불활성화를 통해 감염되지 않고 병원성이 낮은 4가지 조류독감 바이러스 변종으로부터 보호한다. 국립알레르기감염증연구소(NIAID)의 연구원들은 BPL-1357 백신을 근육 내 또는 비강 내에 2회 투여받은 모든 쥐들이 백신 레퍼토리에 포함되지 않은 6개의 다른 인플루엔자 바이러스 균주의 치사량에 노출되어 나중에 살아남았다는 것을 발견했다.

마우스에서 1단계 평가판 수행

이것은 심지어 쥐들에게 두 가지 다른 방법 중 하나로 백신을 투여했을 때도 마찬가지였다. 이전에 BPL-1357로 면역이 된 도전성 페럿을 사용한 실험에서 비슷한 결과가 나왔다.

광범위한 계절 및 유행성 인플루엔자 바이러스에 대해 장기적인 보호를 제공할 수 있는 인플루엔자 백신은 공중 보건 도구로서 매우 귀중할 것이다. 과학계는 현재 전 세계 사람들의 건강에 영향을 미치는 이 중요한 문제에 대한 연구를 수행하고 있다. BPL-1357 후보 인플루엔자 백신은 임상 전 연구에서 고무적인 결과를 보여주었기 때문에, 우리는 그것이 인간에게 어떻게 작용하는지 보기를 열망한다.

1단계 이후, 지원자들은 무작위로 3개의 동등한 그룹 중 하나에 배정될 것이며, 그들은 각각 28일 간격으로 2회분의 위약 또는 2회분의 백신을 받게 될 것이다. 그룹 A와 그룹 B의 자원봉사자들은 두 번의 진료에서 BPL-1357의 근육내 주입과 함께 비강내 플라시보 주사를 맞을 것이다. 그룹 C의 자원봉사자들은 식염수 주입과 함께 BPL-1357의 근육내 주사를 맞을 것이다.
연구를 수행하는 임상의와 그 연구에 참여한 사람들 모두 참가자들에게 주어진 그룹 과제에 대해 알지 못한다. 자원봉사자들은 최소한 8주 동안 독감 예방 주사를 맞지 않고 지내야 하며, 그들은 또한 그들이 첫 번째 백신을 맞은 후 약 2달 동안 계절 독감 백신 (또는 위약)을 받지 않을 것이라는 것에 동의해야 한다.

이 백신의 목적

박사에 따르면 이 백신의 목적은 천연 인플루엔자 감염 후 경험하는 것과 비슷한 광범위한 면역 반응을 만들어 내는 것이라는 게 메몰리의 설명이다. 다른 인플루엔자 및 호흡기 바이러스 백신은 일반적으로 단일 바이러스 항원에 노력을 집중하며, 종종 수신자에게 점막 면역성을 유도하지 못한다.

각 참가자의 연구 기간은 약 7개월입니다. 면역 반응을 감지하고 특징짓기 위해, 연구원들은 자원 봉사자들로부터 혈액과 코 점막 샘플을 7번 수집할 것이다. 이는 지원자들이 예방접종이나 위약을 받는 두 번의 진료 방문에 더해진다.

성명서에 따르면, “우리의 연구는 BPL-1357이 안전한지 그리고 점막 면역이 독감 예방에 중요한지를 조사할 것이다. 우리는 또한 면역체계의 세포와 항체 팔을 모두 유도하는 것이 더 광범위한 보호를 제공할 수 있는지 조사할 것입니다.”

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